Walidacja -  działanie mające na celu potwierdzenie w sposób udokumentowany i zgodny z założeniami, że procedury, procesy, urządzenia, materiały, czynności i systemy rzeczywiście prowadzą do zaplanowanych wyników.

URS Specyfikacja Wymagań Użytkownika (User Requirement Statement / Specification) opisuje oczekiwania użytkownika wobec obiektu. URS jest kluczowym elementem wymagań tworzącym podstawę choćby kontraktu. Określenie wymagań związanych z produktem.

FS   Specyfikacja Funkcjonalna FS (Functional Specification). Tworzona jest przez dostawcę  i opisuje szczegółowe funkcje obiektu tj. to, co produkt ma wykonywać, realizować. FS jest wynikiem projektu opisującym funkcje produktu. Wynik projektu i wdrożenia.

DS  Specyfikacja Projektowa DS (Design Specification), dokumentuje jak system zostanie  zbudowany.

DQ  Kwalifikacja projektu - udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że proponowany projekt instalacji, systemów i urządzeń jest odpowiedni do zamierzonego celu;

IQ Kwalifikacja instalacyjna - udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że instalacje, systemy i urządzenia, zainstalowane lub zmodyfikowane, są zgodne z zatwierdzonym projektem i zaleceniami producenta;

OQ Kwalifikacja operacyjna - udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że instalacje, systemy i urządzenia, zainstalowane lub zmodyfikowane, funkcjonują w przewidywanych zakresach operacyjnych, zgodnie z wymaganiami wytwórcy produktów leczniczych;

PQ Kwalifikacja procesowa - udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że instalacje, systemy i urządzenia jako całość działają skutecznie i w sposób powtarzalny w odniesieniu do zatwierdzonego procesu i specyfikacji produktu;

Źródło: Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania z dnia 3 grudnia 2002 roku (Dz. U. Nr 224, poz. 1882).